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《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》發(fā)布

發(fā)布者: 申裕    時(shí)間:2020-1-13 9:25:58

《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》發(fā)布

  廣告主應(yīng)對(duì)保健食品等廣告真實(shí)性負(fù)責(zé)

  本報(bào)訊 2019年12月27日,市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布消息稱,《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》)已于近日經(jīng)總局局務(wù)會(huì)議審議通過,并將于2020年3月1日起施行?!掇k法》提出,藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容;廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。

  藥品方面,《辦法》規(guī)定廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說明書范圍。藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng),處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”,非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

  醫(yī)療器械方面,《辦法》規(guī)定廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的,不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。

  保健食品方面,《辦法》規(guī)定廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn),不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的,不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”,并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。

  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品方面,《辦法》規(guī)定廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)的注冊(cè)證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的,不得超出注冊(cè)證書、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書范圍。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。

  此外,《辦法》還提到,藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象,或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳;不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;不得違反科學(xué)規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容;不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容;不得明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容及“無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容等。


  • 來源:中國質(zhì)量報(bào)


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